来源 :格隆汇2023-07-19
7月19日复星医药(600196.SH)公布，控股子公司上海复星医药产业发展有限公司就FCN-159片用于成人I型神经纤维瘤治疗于近日在中国境内(不包括港澳台地区)启动III期临床研究。
该新药为本集团自主研发的创新型小分子化学药物，为MEK1/2选择性抑制剂，拟主要用于晚期实体瘤、I型神经纤维瘤、组织细胞肿瘤、动静脉畸形等的治疗。截至本公告日，该新药用于成人和儿童I型神经纤维瘤治疗的中国、美国及欧洲的国际多中心II期临床试验仍在进行中，同时，根据国家药品监督管理局药品审评中心网站公示信息，该新药拟被纳入突破性治疗品种；该新药用于组织细胞肿瘤、低级别脑胶质瘤以及动静脉畸形的治疗分别于中国境内处于II期临床试验阶段，其中，该新药用于组织细胞肿瘤治疗亦已被纳入突破性治疗药物程序；该新药用于治疗儿童朗格汉斯细胞组织细胞增生症/朗格罕细胞组织细胞增生症的II期临床试验申请已获国家药监局批准。此外，该新药用于治疗恶性黑色素瘤于中国境内已完成I期临床试验；基于临床价值等因素的考量，该适应症的后续临床研究将予暂停。