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复星医药(600196)内幕信息消息披露
 
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复星医药(600196.SH):FCN-159片用于成人I型神经纤维瘤治疗近日启动III期临床研究

http://www.chaguwang.cn  2023-07-19  复星医药内幕信息

来源 :格隆汇2023-07-19

  7月19日复星医药(600196.SH)公布,控股子公司上海复星医药产业发展有限公司就FCN-159片用于成人I型神经纤维瘤治疗于近日在中国境内(不包括港澳台地区)启动III期临床研究。

  该新药为本集团自主研发的创新型小分子化学药物,为MEK1/2选择性抑制剂,拟主要用于晚期实体瘤、I型神经纤维瘤、组织细胞肿瘤、动静脉畸形等的治疗。截至本公告日,该新药用于成人和儿童I型神经纤维瘤治疗的中国、美国及欧洲的国际多中心II期临床试验仍在进行中,同时,根据国家药品监督管理局药品审评中心网站公示信息,该新药拟被纳入突破性治疗品种;该新药用于组织细胞肿瘤、低级别脑胶质瘤以及动静脉畸形的治疗分别于中国境内处于II期临床试验阶段,其中,该新药用于组织细胞肿瘤治疗亦已被纳入突破性治疗药物程序;该新药用于治疗儿童朗格汉斯细胞组织细胞增生症/朗格罕细胞组织细胞增生症的II期临床试验申请已获国家药监局批准。此外,该新药用于治疗恶性黑色素瘤于中国境内已完成I期临床试验;基于临床价值等因素的考量,该适应症的后续临床研究将予暂停。

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