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复星医药降磷创新药Tenapanor中国Ⅲ期研究结果亮相中华医学会肾脏病学分会2023年血液净化论坛!

http://www.chaguwang.cn  2023-07-12  复星医药内幕信息

来源 :复星医药2023-07-12

  2023年7月6日,中华医学会肾脏病学分会2023年血液净化论坛如期在湖南长沙国际会议中心举行,论坛旨在规范和全面提高我国血液净化治疗,并围绕血液透析、腹膜透析及连续性肾脏替代治疗的新技术和新理论、并发症防治以及临床实践中的常见问题进行交流,每年将吸引5000多名肾病学者参会。继在第68届日本透析医学会年会交流后,复星医药降磷创新药Tenapanor(替纳帕诺)中国Ⅲ期数据(TEN C-03-002 研究)再次入选2023年血液净化论坛壁报交流。

  Tenapanor是复星医药从Ardelyx,Inc许可引入的一款口服肠道钠/氢交换体3(NHE3)抑制剂,复星医药获许可负责该款新药在中国内地、香港特区及澳门特区的独家临床开发和商业化等权益。Tenapanor可以减少肠道钠离子吸收,增加肠腔内水分,促进肠道蠕动和正常排便的频率,2019年已被美国FDA批准用于成人便秘型肠易激综合征的治疗。多项美国和日本的Ⅱ、Ⅲ期研究表明Tenapanor可显著降低血液透析患者升高的血磷水平,在长达52周的用药试验中也显示它的治疗可耐受性,在中国ESRD血透伴高磷血症患者中开展的Tenapanor Ⅲ期研究结果与已发表研究结果一致,未发现新的安全性信号1,2,3。研究结果支持Tenapanor用于中国ESRD血透伴高磷血症患者的降磷治疗。

  论坛交流壁报:

  

  Tenapanor作为区别于磷结合剂的新型作用机制降磷药物,不仅可以单独使用降低血液透析患者升高的血磷水平,还可以与磷结合剂联合治疗,产生协同作用,进一步改善高磷血症的控制和降低血透患者的药片负担4,5。虽然腹泻是Tenapanor在治疗过程中常见的不良反应,但大多数为轻中度、可耐受,

  研究表明便秘是透析患者最常见的胃肠道症状之一6,磷结合剂的使用也将引起8%-14.3%的患者出现便秘7-9, Tenapanor的使用可能可以改善患者的便秘症状。在2023年血液净化论坛壁报交流环节,Tenapanor中国Ⅲ期研究结果及其应用优势吸引了众多肾病学者前来交流和讨论,同时大家对于Tenapanor的上市也表示期待。

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