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复星医药(600196)内幕信息消息披露
 
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科技创新引领高质量发展 复星医药等创新药企不断突破

http://www.chaguwang.cn  2023-07-10  复星医药内幕信息

来源 :大众证券报2023-07-10

  近日,国家医保局就《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》公开征求意见。在此利好消息影响下,创新药板块集体异动,市场再次将聚光灯对准创新药企。整体来看,机构普遍认为政策有利于创新药发展,属于大利好。天风证券认为,从调整规则来看,药品在多个阶段的降幅都将会更小,本次续约规则的调整从多个方面降幅更加合理温和,利好创新药行业长期健康发展。

  近年来创新药板块持续承压,据证券时报·数据宝统计,创新药指数去年累计跌幅超过20%,今年以来跌幅接近3%。虽然创新药企在资本市场处于估值低位,但行情低迷并不影响中国头部创新药企的创新突破。在中国国务院新闻办公室7月5日举行的新闻发布会上,国家药品监督管理局局长焦红表示,中国的药品医疗器械创新成果已进入爆发期,每年有100个以上药品获批上市。

  就在6月份,全球知名咨询机构Informa/Citeline发布了《2023年医药研发年度回顾》,并评选出了2022年度TOP25管线规模的制药公司,今年上榜的中国药企增加到了3家,除了老牌的创新药企恒瑞医药和复星医药外,石药也首次跻身榜单,中国头部药企的持续创新能力得以验证。

  坚持高质量发展,复星医药开放式创新模式成果不断涌现

  “十四五”期间,我国医药产业将全面进入高质量发展阶段。从企业经营层面理解,高质量发展包括一流竞争力、质量可靠性、不断提升的研发创新能力和品牌影响力,以及先进的质量管理理念与方法等。

  这其中,作为中国创新企业的领军企业,复星医药(600196.SH;02196.HK)近年来加速创新产品的落地,自2019年,中国首款自研生物类似药汉利康(利妥昔单抗注射液)上市以来,复星医药创新产品收入占比也连年攀升,包括汉利康、汉曲优、复必泰、捷倍安、苏可欣、汉斯状等在内的新品和次新品收入在制药业务收入中占比超30%,创新转型成果显著。

  

  具体来看,复星医药的创新模式为自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化的开放式、全球化的创新模式,在近30年的发展历程中,复星医药创造了多款“全球首个”、“中国首款”的创新产品,包括,国内首个生物类似药汉利康?(利妥昔单抗注射液)、全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗 H药汉斯状?(斯鲁利单抗注射液),以及首个国产新冠小分子口服药物捷倍安?(阿兹夫定片)、中国首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品奕凯达?(阿基仑赛注射液)、首个引进的小分子创新药苏可欣?(马来酸阿伐曲泊帕片)等。将高品质的药品惠及更多全球患者。

  近期,复星医药生物药平台复宏汉霖对外宣布了首次盈利的预告,主要得益于核心产品汉曲优以及创新产品汉斯状业务发展。也令外界对于复星医药坚持的开放式创新模式又增添了一份信心。

  

  复星医药在积极推进自研创新的同时,也通过和全球领先药企合作开发,让越来越多的患者获得“治愈”的希望——国内首个获得批准上市的产品CAR-T细胞治疗产品复星凯特奕凯达,在上市不到两年的时间里治疗了超过500位复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者。日前,奕凯新增达二线适应症获批上市,一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤患者更早受益。

  与此同时,复星医药在抗疟疾领域再获建树,公司自主研发的第二代注射用青蒿琥酯(商品名:Argesun?)通过了世卫组织的药品预认证(WHO Prequalification),成为全球首个通过WHO预认证的“一步配制青蒿琥酯注射剂”,将进一步提升创新抗疟药品的可及性,挽救更多生命。

  作为全球最大的疟疾药品生厂商之一,复星医药自主研发创新的抗疟药产品覆盖疟疾预防、疟疾治疗及危重病人抢救。目前,复星医药通过世界卫生组织预认证的抗疟药品已达31个,全球领先,成为中国自主研发的创新药走向世界的一张名片。特别是从“治病”到“治未病”,复星医药持续为疟疾患者特别是儿童提供更多预防和治疗方案,截至2022年末,非洲已有超过2.1亿儿童获益于以SPAQ-CO系列产品为核心药物的“季节性疟疾化学预防顶目”,有效降低了非洲5岁以下儿童在疟疾高发季节的发病率。

  深耕医药领域多年,复星医药始终如一坚持着创新,持续丰富创新产品管线,提升First-in-class与Best-in-class新药的研究与临床开发能力,加快创新技术和产品的研发和转化落地。

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