近日,复星医药(600196.SH;02196.HK)发布2022年年报,这家国内医药健康领域的龙头企业再次交出了一份稳健的成绩单。
财报显示,2022年,复星医药实现营业收入439.52亿元,同比增长12.66%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润38.73亿元,同比增长18.17%;经营活动产生的现金流量净额42.18亿元,同比增长7.1%。
稳中有进的复星医药,“白马股”成色十足。近半年内,共有4家机构给予增持评级,8家机构建议买入。
决定一家公司是否为白马股主要取决于其是否具有稳定的成长性、足够的市场规模和品牌影响力,以及稳定的股息支付能力。
回眸过往五年,复星医药营收、归母扣非净利润始终处在稳定增长的轨迹上。
研发投入持续加码,创新药收入占比不断提升,稳住了复星医药这匹医药白马的基本盘。
国际化率先实现突破,2022年复星医药在中国大陆以外地区和其他国家的收入占比已达到31.71%。
坚定创新及持续推进国际化战略,成为白马股复星医药未来的增量引擎,成长性可期。
创新基因:医药白马的基本盘
创新,已经融入复星医药的基因。
2022年,复星医药制药业务实现收入308.12亿元,同比增长6.6%,毛利率55.08%,比上年增加2.96个百分点。医疗器械与医学诊断业务实现收入69.49亿元,同比增加17.03%;医疗健康服务实现收入60.8亿元,同比增加47.64%。
制药板块是复星医药的核心业务,在公司总营收中的占比达70.1%。其中,新品及次新品同比增长超20%,在制药业务收入中占比超 30%,再创新高。主要得益于新上市产品汉斯状(3亿至5亿元)、阿兹夫定(超10 亿元)的收入贡献以及次新品汉曲优(超10 亿元)、苏可欣(5 亿至10 亿元)增长贡献。
复宏汉霖(02696.HK),作为复星医药旗下一家国际化的创新生物制药公司,同样交出了不俗的2022年业绩表现。2022年,复宏汉霖实现营业收入约人民币32.147亿元,较去年同期增长约91.1%,主要来自商业化产品高速增长的销售收入及海外授权许可收入等。从产品角度来看,截至目前,复宏汉霖已有5款产品在中国上市,1款产品在全球上市,共计18项适应症获批。
自研的PD-1单抗汉斯状(斯鲁利单抗注射液)在上市后的9个月内即实现销售收入3.39亿元,远超行业预期。此外,抗肿瘤领域的核心产品汉曲优(曲妥珠单抗),延续2022年上半年规模增长的势头,全年增长态势迅猛,2022年实现国内销售收入约人民币16.96亿元,较去年同期涨幅约95.4%。自2020年在中欧相继获批,汉曲优已依托复宏汉霖前瞻性的国际化商业布局,实现在英国、德国、瑞士、澳大利亚、新加坡、阿根廷、沙特阿拉伯等30多个国家获批上市,2023年2月,该产品的上市许可申请也已获得美国FDA受理,有望进一步覆盖欧美主流生物药市场。可以说,汉曲优已然是国产药物出海的代表。
可以看到,创新产品的持续落地兑现业绩已经让复星医药走出了集采影响,制药业务进一步升级分设为创新药事业部、成熟产品及制造事业部和疫苗事业部,实现分线聚焦,并加速研发、生产及营销三大体系的整合和运营效率的提升,促进业绩稳健增长。
复星医药董事长吴以芳表示,创新药收入去年突破了100亿元,坚定了我们创新的信心,复星医药从2009年开始做创新药,到2019年上市了第一个生物类似药,此后每年我们都有新的生物类似药和创新药产品获批上市。
2022年,复必泰疫苗和阿兹夫定片销售规模均突破10亿,也让复星医药在年底迎来“高光时刻”。
截至目前,复必泰BNT162b2、复必泰二价疫苗均已于中国香港特别行政区(以下简称“中国香港”)获正式注册为药品/制品、于中国澳门获批准为常规进口疫苗,实现港澳地区的公立和私营市场全覆盖。
报告期内于中国港澳台地区销售 1,500 余万剂,自上市以来累计接种超过 3,100 万剂。
复星医药与真实生物联合开发的阿兹夫定片于2022年7月获国家药监局应急附条件批准用于治疗普通型新冠肺炎成年患者,并被正式纳入 2022 年国家医保药品目录。
数据来源:复星医药2022年年报
这一系列的创新成果落地,源于复星医药在研发层面的持续投入。
报告期内,复星医药全年研发投入共计58.85亿元,同比增长18.22%,其中,制药业务研发投入50.97亿元,同比增长13.62%,制药业务研发投入占制药业务收入的16.54%。
研发是复星医药的核心竞争力,研发层面的投入持续增厚复星医药稳健发展的底盘。
报告期内,复星医药有多个自研生物创新药及许可引进创新药在境内外上市,多个创新药及仿制药在境内申报上市,22个创新药(适应症)于中国境内获批开展临床试验(IND),目前在研创新药63个,其中自研生物创新药、许可引进创新药分别为44个、19个。
数据来源:复星医药2022年年报
吴以芳认为,“我们现在NDA(新药申请)的产品也在逐年增加,BD合作、战略引进合作的产品数量也在增加,未来创新药的上市应该是个不断加快的过程,所以我们将努力提升创新药在制药业务中的收入占比。”
在完整的新药研发及上市梯队下,创新品种对业绩的拉动将有序释放,白马股复星医药的基本面持续向好。
国际化:未来的增长引擎
复星医药坚定推进的国际化战略已率先实现突破。
报告期内,复星医药在中国大陆以外地区和其他国家收入139.38亿元,占营业收入比重达31.71%。尤为值得注意的是,复星医药已经具备了全球双向许可的能力。
控股子公司复宏汉霖先后与Organon、Eurofarma、Abbott、Getz Pharma等全球领先企业达成多款产品许可协议,自研产品借助国际领先的合作伙伴覆盖海外增量市场。几项海外授权合作首付款累计超过15亿人民币,潜在交易金额高达14.46亿美元。其中,复宏汉霖与Organon就两款在研生物类似药达成授权许可,据约定获得首付款7300万美元,并有望从交易中获得5.41亿美元的潜在收入,刷新了近5年来全球生物类似药对外授权单笔交易的最高记录。
通常而言,具有新功能或新结构,在市场具有经济价值的创新药才有资格进行对外许可。
对外许可的落地,既是对复星医药创新研发实力的肯定,也有助于实现创新产品经济价值的最大化。
在许可引进方面,复星医药也呈现出国际化的竞争力。
2022年,复星医药与安进控股子公司就欧泰乐?(阿普米司特片)和 Parsabiv?(依特卡肽)2款创新药物在中国境内独家商业化授权许可达成合作,进一步丰富复星医药在非肿瘤领域的创新产品布局。
目前,复星医药的全球化产能或商业化布局已遍及欧美发达市场,并覆盖非洲、中东、印度、东南亚等新兴市场,同时还在积极拓展拉美市场。
以美国为海外市场突破口,复星医药积极推进多款仿制药与创新药汉斯状(斯鲁利单抗注射液)的上市,持续提升美国市场商业化能力。其中,汉斯状作为复宏汉霖首个自主研发的创新生物药,自获批以来已成为我国肺癌免疫治疗领域的一匹黑马,并且为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。2022年,汉斯状?治疗小细胞肺癌适应症相继获得美国食品药品监督管理局(FDA)及欧盟委员会(EC)授予的孤儿药资格认定。2023年3月,汉斯状在欧盟的上市申请已获得欧洲药品管理局(EMA)受理,并计划于2024年美国递交H药治疗ES-SCLC的上市许可申请。可以预见,汉斯状?在未来的海外商业化方面大有可为。
在发展中国家,控股子公司复星医药产业获得MPP的授权,在区域内(105个中低收入国家/地区)使用相关专利和专有技术对新冠治疗口服药物 Molnupiravir(MK-4482和EIDD2801)开展生产、商业化及相关权利的非独家许可。
同时,控股子公司Tridem Pharma和Gland Pharma已分别在非洲、印度建立自营销售队伍,未来将进一步加大产品在其他新兴市场的推广与销售。
无论从产品结构、区域覆盖还是本地化能力建设上,复星医药目前在国际化方面已具备明确的先发优势,潜力可期。
吴以芳表示,在新一轮战略里提出的目标是让复星医药真正发展成为一家创新驱动的以制药业务为核心的全球化医药企业。
持续推进研发创新的产品成功商业化是医药企业保持长期竞争力的关键。依托多年的产业经验积淀、高强度创新研发投入和全球渠道网络建设,复星医药已具备了行业领先的全球双向许可能力,未来将有更多公司的自研产品与合作创新产品实现全球商业化,见证中国药企的成长速度与“出海”进度。