来源 :中国非处方药物协会2022-11-15
（2022年11月14日，中国上海）2022年11月14日，上海复星医药（集团）股份有限公司（“复星医药”，股票代码：600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司上海精缮生物科技有限责任公司（“精缮科技”）自主研发的细胞和基因治疗产品GC101（“该产品”）的临床试验申请于近日获国家药品监督管理局批准。该产品为1类治疗用生物制品（创新型生物制品），可用于隐性营养不良型大疱性表皮松解症（Recessive Dystrophic Epidermolysis Bullosa，RDEB）患者难以愈合的体表伤口的移植治疗，精缮科技拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区）开展I期临床试验。截至目前，于全球范围内尚无同类用于RDEB治疗的产（药）品获批上市。
RDEB是一种单基因遗传病，根据《关于公布第一批罕见病目录的通知》（国卫医发[2018]10号），RDEB被列为罕见病。RDEB具常染色体隐性遗传性，患者的皮肤和眼睛、口腔、食道、呼吸道等粘膜组织在受到轻微摩擦后就会发生水疱或血疱，进而创伤溃烂，皮肤"像蝴蝶翅膀一样脆弱"；因此患者常被称作“蝴蝶宝贝”。
复星领智（上海）医药科技有限公司（“复星领智”）是复星医药旗下以深度孵化为主要创新模式的孵化平台，以长效机制促进多学科团队联合攻关，专注于生物医学和人工智能的前沿交叉领域，致力于以临床未满足需求为导向的科技成果转化和产业化。精缮科技是首批入驻复星领智孵化平台的生物科技企业。截至2022年10月，精缮科技针对GC101的累计研发投入约为3300万元人民币。
作为一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团，复星医药始终以患者为中心、临床需求为导向，通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化等多元化、多层次的合作模式，丰富创新产品管线。未来，复星医药将继续致力于围绕未被满足的医疗健康需求，进一步提升创新产品的可及性和可负担性。
来源：复星医药