来源 :智通财经2022-11-07
智通财经APP讯，复星医药(02196)发布公告，上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司复星安特金(成都)生物制药有限公司(简称“安特金”)就13价肺炎球菌结合疫苗(多价结合体)(以下简称“在研疫苗”或“该疫苗”)用于2月龄以上人群的主动免疫，以预防1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型菌株感染引起的肺炎球菌疾病于中国境内(不包括港澳台地区，下同)启动III期临床研究。
该疫苗为安特金自主研发的预防用生物制品，拟用于2月龄以上人群的主动免疫，以预防1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型菌株感染引起的肺炎球菌疾病。
截至本公告日，于中国境内获批上市的13价肺炎球菌结合疫苗包括辉瑞制药有限公司的沛儿13、玉溪沃森生物技术有限公司的沃安欣和北京民海生物科技有限公司的维民菲宝。
截至2022年9月，安特金现阶段针对该疫苗的累计研发投入为人民币1.79亿元(未经审计)。
根据目前中国境内关于疫苗产品的审批要求，该疫苗尚需完成III期试验、生产设施通过GMP符合性检查、获得上市批准等主要环节，方可上市。