来源 :新京报网2022-10-18
10月18日，复星医药发布公告宣布，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司自主研发的贝伐珠单抗注射液（国内商品名：汉贝泰）新增复发性胶质母细胞瘤适应症的补充申请获国家药监局批准。
贝伐珠单抗注射液为复星医药自主研发的单克隆抗体生物类似药，于2021年11月获批于中国境内上市。目前，该药品已获批适应症包括转移性结直肠癌、晚期转移性或复发性非小细胞肺癌以及复发性胶质母细胞瘤；此外，该药品新增肝细胞癌、宫颈癌以及上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌适应症的补充申请已获国家药监局药品审评中心受理。
截至目前，除汉贝泰外，在中国境内上市的贝伐珠单抗有Roche Pharma (Schweiz) Ltd.的安维汀、齐鲁制药有限公司的安可达、信达生物制药（苏州）有限公司的达攸同等。IQVIA CHPA最新数据显示，2021年度，贝伐珠单抗在中国境内的销售额约为人民币63.15亿元。
截至2022年9月，复星医药现阶段针对贝伐珠单抗注射液（包括已获批上市适应症及已获注册申请受理的新增适应症，不含对外许可中被许可方分担的研发投入部分）的累计研发投入约为人民币5.67亿元。