来源 :和讯网2022-08-19
8月19日，由上海复星公益基金会（下称“复星基金会”）联合真实生物、复星医药捐赠的5000瓶阿兹夫定片运抵拉萨，该批药物由西藏自治区卫生健康委接收，并于当日分发至定点医院。
此次西藏自治区突发疫情，复星基金会第一时间响应，多方协作，紧急调配新冠口服小分子药物阿兹夫定片驰援西藏，切实满足一线疫情防控需求。
在北京举行的新冠口服药阿兹夫定捐赠仪式上，西藏自治区人民政府驻北京办事处代表、复星基金会及真实生物相关负责人出席。
阿兹夫定片是我国首个获批的拥有完全自主知识产权、并具有全球专利的1.1类抗新冠肺炎小分子口服药物。根据支持其上市申请的关键Ⅲ期注册临床试验，阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间，提高临床症状改善的患者比例，达到临床优效结果。在抑制新冠病毒作用方面，阿兹夫定可抑制新冠病毒的活性。另从安全性来看，阿兹夫定片总体耐受性良好，不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异，未增加受试者风险。
2021年7月20日，国家药监局已附条件批准真实生物的阿兹夫定片与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。2022年7月25日，国家药监局应急附条件批准真实生物阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。8月9日，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室发布通知称，根据国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册申请的审批意见，为进一步完善新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗方案，经研究，将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》。根据《诊疗方案》，阿兹夫定片用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。用法用量为空腹整片吞服，每次5mg，每日1次，疗程至多不超过14天。按照基本医保有关规定，为更好保障诊疗需求，凡被列入新冠肺炎诊疗方案的药品，可以临时性纳入医保支付范围，参保患者使用阿兹夫定片时医保基金可按规定予以支付。