来源 :金融界2022-07-05
7月5日,复星医药发布公告称控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)于近日收到国家药品监督管理局关于同意FS-1502(即注射用重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂,以下简称“该新药”)联合斯鲁利单抗和/或化疗用于治疗HER2有表达的晚期胃癌患者开展临床试验的批准。
其中,FS-1502为复星医药自Legochem Biosciences,Inc.许可引进,并后续自主研发的创新型定点抗体偶联药物,拟主要用于HER2阳性的晚期乳腺癌和/或晚期恶性实体瘤的治疗。斯鲁利单抗(即斯鲁利单抗注射液,商品名:汉斯状)为复星医药自主研发的创新型抗PD-1单抗。
据悉,复星医药产业拟于条件具备后于中国境内开展该治疗方案的II期临床试验。截至今日,于全球范围内尚无同类治疗方案获上市批准。