来源 :格隆汇2022-06-30
复星医药(600196.SH)公布，近日，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(“复宏汉霖”)收到国家药品监督管理局关于同意其自主研发的HLX53(即抗TIGIT的Fc融合蛋白，“该新药”)用于晚期实体瘤或淋巴瘤的治疗开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区，下同)开展该新药针对该适应症的I期临床试验。
该新药为集团自主研发的创新型抗TIGIT的Fc融合蛋白，由重链抗体的可变区(VHH)和野生型IgG1的Fc端组成，拟用于治疗晚期实体瘤或淋巴瘤。
截至公告日，于全球范围内尚无抗TIGIT的药物获批上市。截至2022年5月，集团现阶段针对该新药累计研发投入约人民币6490万元(未经审计)。