来源 :格隆汇2022-06-27
6月27日复星医药(600196.SH)公布，2022年6月26日，复星医药控股子公司Fosun Pharma USA、江苏复星医药销售与安进之控股子公司Kai Pharma共同签订《许可协议》，Kai Pharma就许可产品(即含有依特卡肽的注射药物制品)授予Fosun Pharma USA及江苏复星医药销售在区域内(即中国境内<不包括港澳台地区>)及领域内(即治疗接受血透的成年慢性肾病患者的继发性甲状旁腺亢进)独家商业化(包括但不限于进口、使用、销售、要约销售)及与之相关其他权利的许可。
许可产品是由安进的控股子公司Kai Pharma研发的一种新型钙敏感受体激动剂，拟用于治疗继发性甲状旁腺功能亢进。继发性甲状旁腺功能亢进是慢性肾病患者维持血液透析过程中常见的并发症之一，表现为血浆甲状旁腺激素水平持续性升高。许可产品通过与人体钙敏感受体结合，可抑制甲状旁腺主细胞分泌甲状旁腺素，从而降低血清甲状旁腺素水平。许可产品于2016年11月和2017年2月先后获欧洲药品管理局(EMA)和美国FDA批准上市，用于治疗正接受血液透析治疗的成年慢性肾脏病患者的继发性甲状旁腺亢进，商品名Parsabiv?。于2021年5月，许可产品的上市申请获国家药监局受理；截至公告日，许可产品的上市注册申请尚处于国家药监局审核过程中。
根据IQVIA MIDASTM最新数据(由IQVIA提供，IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商)数据，2021年度，钙敏感受体激动剂于全球范围内的销售额约为8.9亿美元。