来源 :格隆汇2022-06-17
复星医药(600196.SH)公布,近日,上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下合称“复宏汉霖”)自主研发的重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液(即HLX14;以下简称“该新药”)就用于高危骨折风险的女性绝经后骨质疏松症治疗于中国境内(不包括港澳台地区,下同)启动III期临床试验。
该新药为集团(即公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的地舒单抗生物类似药。截至公告日,于中国境内获批上市的地舒单抗注射液有AmegnInc.的普罗力?和安加维?。根据IQVIACHPA数据(由IQVIA提供,IQVIACHPA数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场,不同的药品因其各自销售渠道布局的不同,实际销售情况可能与IQVIACHPA数据存在不同程度的差异),2021年度,地舒单抗注射液于中国境内的销售额约为人民币1.56亿元。
截至2022年5月,本集团现阶段针对该新药的累计研发投入为人民币8792万元(未经审计)。