来源 :格隆汇2022-06-13
复星医药(600196.SH)公布，2022年6月13日，公司控股子公司复宏汉霖与Organon签订《许可及供货协议》，复宏汉霖授予Organon及其控股子公司就在研产品HLX11(即重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液)、HLX14(即重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液)在区域(即除中国大陆以及港澳台地区以外的全球范围)及领域内(即就每一款获许可生物类似药于各国家获批上市之适应症)的独家开发和商业化(包括但不限于进口、销售、分销等)及与之相关其他权利的许可。
HLX11是复宏汉霖自主研发的帕妥珠单抗生物类似药，其原研药为Perjeta(中文商品名：帕捷特；帕妥珠单抗)。HLX11拟用于治疗转移性乳腺癌、早期乳腺癌。截至公告日，HLX11(用于转移性乳腺癌、早期乳腺癌治疗)于中国境内(不包括港澳台，下同)的III期临床试验已完成首例患者给药。
截至2022年5月，集团现阶段针对HLX11累计研发投入约为人民币1.319亿元(未经审计)。
HLX14是复宏汉霖自主研发的地舒单抗生物类似药，其原研药为Prolia?(中文商品名：普罗力?；地舒单抗)、Xgeva?(地舒单抗)。HLX14拟用于治疗高危骨折风险的女性绝经后骨质疏松症及该等生物类似药在各国获批的其他适应症。截至公告日，HLX14(用于高危骨折风险的女性绝经后骨质疏松症治疗)于中国境内处于I期临床试验阶段，并预计于条件具备后于近期在中国境内启动针对该适应症的III期临床试验。
截至2022年5月，集团现阶段针对HLX14累计研发投入约为人民币8792万元(未经审计)。