复星医药：子公司FCN-159片获批开展组织细胞肿瘤治疗临床试验

　　复星医药5月12日晚间公告，其控股子公司复星医药产业近日收到国家药监局关于同意FCN-159片（简称“该新药”）用于组织细胞肿瘤治疗开展临床试验的通知书。复星医药产业拟于条件具备后于国内开展该适应症的Ⅱ期临床试验。

　　复星医药介绍，该新药为集团（即复星医药及控股子公司/单位，下同）自主研发的创新型小分子化学药物，为MEK1/2选择性抑制剂，拟主要用于晚期实体瘤、Ⅰ型神经纤维瘤、组织细胞肿瘤等的治疗。目前，该新药用于恶性黑色素瘤的治疗于国内处于Ⅰ期临床试验阶段；用于Ⅰ型神经纤维瘤的治疗于国内处于Ⅱ期临床试验阶段、于美国处于Ⅰ期临床试验阶段。截至2022年4月，集团现阶段针对该新药累计研发投入约1.75亿元（未经审计）。

　　目前国内获批上市的MEK1/2选择性抑制剂有诺华集团的迈吉宁?（曲美替尼）。根据IQVIA CHPA数据，2021年MEK1/2选择性抑制剂于国内的销售额约6186万元。