来源 :中国市场监管新闻网2022-04-19
首个CAR-T疗法上市半年间表现如何？复必泰(mRNA新冠疫苗)港澳台表现如何？日前，医药行业不少人翘首以盼的上海复星医药(集团)股份有限公司(简称复星医药)2021年年度报告新鲜出炉。
数据显示：2021年复星医药营收达390.05亿元，同比增加28.70%；净利润47.35亿元，同比增加29.28%；扣非净利润为32.77亿元，同比增加20.60%。其中，复星医药核心板块制药业务实现营业收入289.04亿元；医疗器械与医学诊断业务实现营业收入59.38亿元；医疗健康服务业务实现营业收入41.18亿元。
复星医药在年报中表示，始终践行“4IN”战略(创新、国际化、整合、智能化)，持续优化产品结构是整体业绩保持稳健增长的主要驱动因素。包括奕凯达(阿基仑赛注射液)、斯鲁利单抗注射液等多款创新产品陆续获批或进入关键临床/审批阶段；复必泰(mRNA新冠疫苗)、肿瘤药物汉利康、汉曲优以及慢性肝病药物苏可欣等新品获批上市，有效对冲了存量品种受到药品集采降价的压力。
其中，最受市场关注的是复必泰(mRNA新冠疫苗)。根据年报，该疫苗去年3月份被纳入港澳地区政府接种计划，去年9月份在中国台湾地区开展接种。截至今年2月末，港澳台地区已累计接种超2000万剂，2021年全年销售收入超过10亿元，一举成为复星医药旗下年销售贡献营收最多的制剂单品之一。
与传统新冠疫苗相比，mRNA疫苗具有研发周期短、抗原选择范围广、安全性高、有效性稳定等优势。然而作为新一代疫苗技术，市场对mRNA疫苗的副作用、保护率等的研究和质疑仍不在少数。截至目前，国内尚未有mRNA疫苗获批。
mRNA疫苗的成功布局，使复星医药的市场表现尤为抢眼。然而，复星医药绝非一只“疫苗股”，其在肿瘤领域的布局也受到多方关注。去年6月份获批上市的奕凯达(阿基仑赛注射液)，是国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。年报披露，奕凯达(阿基仑赛注射液)于2021年6月获批上市，且截至2022年2月末，已被纳入23个省市的城市“惠民保”和超过40项商业保险。
梳理年报列出的44个销售额过亿元的单品，没有出现这款“神药”的名字。然而，有消息称，奕凯达的价格是120万元一针；另据相关消息，复星医药今年2月份的会议纪要透露，目前CAR-T受益人群已经超过100人，今年目标是让300人到500人受益，以此推算，明年该品种有望成为近十亿的品种。
除此之外，年报还提到，复星医药旗下的创新管线，PD-1抑制剂斯鲁利单抗首个适应症(用于治疗高度微卫星不稳定型(MSI-H)实体瘤)的上市注册申请已被纳入优先审评程序，第二个适应症(鳞状非小细胞肺癌)的上市注册申请也已获受理。这意味着复星医药有望在极度拥挤的PD-1赛道走出属于自己的一条路。
与年报同期，复星医药还发布了《2021年度企业社会责任报告》。报告围绕公司经营业绩、研发创新、产品和服务质量、职业健康与安全、环境保护、供应链可持续管理等方面，全方位展示复星医药2021年度的社会责任战略、实践与成果。报告指出，质量是医药企业的生命线。2021年度，复星医药集团国内制药成员企业所有的生产线均已通过国内GMP认证，未发生因药品质量缺陷导致的群体不良反应事件，各成员企业对各类客户投诉做到了100%响应和处理。