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复星医药(600196)内幕信息消息披露
 
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新冠检测概念股大涨,复星医药、丽珠医药旗下自研新冠抗原检测试剂国内获批上市

http://www.chaguwang.cn  2022-04-14  复星医药内幕信息

来源 :资本邦2022-04-14

  4月14日,资本邦了解到,今日资本市场上新冠检测概念股大涨。A股九安医疗(002432.SZ)三连板,股价90.11元创历史新高;截至发稿,港股歌礼制药(01672.HK)涨超6%,复星医药涨超5%,丽珠医药涨超2%。

  消息面上,复星医药(02196.HK/600196.SH)公告,公司控股子公司复星诊断科技(上海)有限公司(简称“复星诊断”)自主研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法),于2022年4月13日获得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。

  公告披露,此次获批上市产品用于体外定性检测鼻拭子样本中的新型冠状病毒(2019-nCoV)核衣壳(Nucleocapsid,N)抗原,适用于急性感染期患者,用于测试的鼻拭子样本可以由医护人员或被测人员自行采集和检测,仅为新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的辅助诊断。

  丽珠医药(01513.HK/000513.SZ)公布,公司控股附属公司珠海丽珠试剂股份有限公司(简称"丽珠试剂")自主研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)获国家药品监督管理局批准注册上市。

  该产品用于体外定性检测人鼻咽拭子、口咽拭子以及鼻拭子样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)N蛋白抗原。同样不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断,仅为新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的辅助诊断。

  公告中还提到,截至目前,根据国家药品监督管理局公布的数据显示,国内新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒获批上市26家,国家药品监督管理局对于同类产品的注册尚在陆续审批中,公司产品将面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。

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