来源 :药智网2022-02-24
近日,上海复星医药(集团)股份有限公司发布公告称,子公司复星弘创ORIN1001片获国家药监局批准针对特发性肺纤维化(IPF)开展Ⅰ期临床试验。
ORIN1001是复星医药自主研发的具有新酶型靶点、新作用机制和新化学结构类型的同类首创(First-in-Class)小分子药物,拟用于晚期实体瘤和特发性肺纤维化治疗。
截至本公告日,该新药用于晚期实体瘤和特发性肺纤维化治疗分别于美国处于Ⅰ期临床试验中,其用于复发性、难治性、转移性乳腺癌(包括三阴乳腺癌)已获美国 FDA Fast Track Development Program(即快速通道审评)认证;该新药用于晚期实体瘤治疗于中国境内处于Ⅰ期临床试验中。截至本公告日,在全球范围内尚未有与该新药同靶点的药品上市。