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复星医药(600196)内幕信息消息披露
 
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复星医药ORIN1001获批开展特发性肺纤维化Ⅰ期临床

http://www.chaguwang.cn  2022-02-24  复星医药内幕信息

来源 :药智网2022-02-24

  近日,上海复星医药(集团)股份有限公司发布公告称,子公司复星弘创ORIN1001片获国家药监局批准针对特发性肺纤维化(IPF)开展Ⅰ期临床试验。

  ORIN1001是复星医药自主研发的具有新酶型靶点、新作用机制和新化学结构类型的同类首创(First-in-Class)小分子药物,拟用于晚期实体瘤和特发性肺纤维化治疗。

  截至本公告日,该新药用于晚期实体瘤和特发性肺纤维化治疗分别于美国处于Ⅰ期临床试验中,其用于复发性、难治性、转移性乳腺癌(包括三阴乳腺癌)已获美国 FDA Fast Track Development Program(即快速通道审评)认证;该新药用于晚期实体瘤治疗于中国境内处于Ⅰ期临床试验中。截至本公告日,在全球范围内尚未有与该新药同靶点的药品上市。

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