来源 :中证网2021-12-20
12月20日晚间，复星医药发布公告称，子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称“复宏汉霖”）收到国家药品监督管理局关于同意斯鲁利单抗注射液（即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）联合重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液（即HLX07）用于治疗晚期实体瘤开展II期临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后在中国境内（不包括港澳台，下同）启动相关适应症的II期临床试验。
斯鲁利单抗注射液、重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液（即HLX07）均为复星医药自主开发的创新型治疗用生物制品。目前，斯鲁利单抗注射液单药及以其为核心的8项联合疗法正在全球多个国家和地区开展临床试验；重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液（即HLX07）用于治疗实体瘤于中国境内处于Ib/II期临床试验中、于中国台湾完成Ia期临床试验。
此外，目前斯鲁利单抗注射液联合重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液（即HLX07）用于治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌于中国境内处于II期临床试验中。
截至2021年11月，公司现阶段针对斯鲁利单抗注射液联合重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液（即HLX07）相关治疗方案的累计研发投入为人民币3147万元（未经审计，不包含单药）。