来源 :格隆汇2021-08-09
格隆汇8月9日丨复星医药(600196.SH)公布，近日，公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(“复星医药产业”)收到国家药品监督管理局关于同意其参与研制的FH-2001胶囊(“该新药”)用于晚期恶性实体瘤开展临床试验的批准。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台，下同)开展该新药的I期临床试验。
该新药为PD-L1/FGFR 双机制小分子调节/抑制剂，拟主要用于治疗晚期实体瘤；该新药临床前研究主要由上海药明康德新药开发有限公司受托开展、临床研究及后续商业化拟由集团自主实施。
截至公告日，全球范围内尚无靶向PD-L1小分子抑制剂获批上市；中国境内已上市的FGFR小分子抑制剂主要包括仑伐替尼、瑞戈非尼及帕唑帕尼等。根据IQVIA CHPA 数据(由IQVIA 提供，IQVIA 是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；IQVIA CHPA 数据代表中国境内 100 张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与IQVIA CHPA 数据存在不同程度的差异)，2020 年度，仑伐替尼、瑞戈非尼及帕唑帕尼等于中国境内的销售额约人民币90668万元。
截至2021年7月，集团现阶段针对该新药累计研发投入约人民币4253万元人民币(未经审计)。