来源 :智通财经2021-08-09
智通财经APP讯，复星医药(02196)发布公告，近日该公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(复星医药产业)收到国家药品监督管理局关于同意其参与研制的FH-2001胶囊用于晚期恶性实体瘤开展临床试验的批准。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台，下同)开展该新药的I期临床试验。
据悉，该新药为PD-L1/FGFR双机制小分子调节/抑制剂，拟主要用于治疗晚期实体瘤;该新药临床前研究主要由上海药明康德新药开发有限公司受托开展、临床研究及后续商业化拟由集团自主实施。
截至本公告日，全球范围内尚无靶向PD-L1小分子抑制剂获批上市;中国境内已上市的FGFR小分子抑制剂主要包括仑伐替尼、瑞戈非尼及帕唑帕尼等。根据IQVIACHPA数据，2020年度，仑伐替尼、瑞戈非尼及帕唑帕尼等于中国境内的销售额约为人民币9.07亿元。
截至2021年7月，该集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币4253万元人民币(未经审计)。