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天坛生物(600161)内幕信息消息披露
 
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天坛生物:公司是目前国内血液制品行业唯一取得重组人凝血因子类产品上市许可的企业

http://www.chaguwang.cn  2025-10-10  天坛生物内幕信息

来源 :上证e互动2025-10-10

  天坛生物(600161)尊敬的董秘,您好。公司的核心优势产品是什么呢?核心的技术是什么呢?未来业务的发展空间是什么呢?

  感谢您对公司的关注。公司紧跟行业相关前沿技术发展动态,建立了涵盖血液制品和重组产品的研发管线,公司是目前国内血液制品行业唯一取得重组人凝血因子类产品上市许可的企业。目前,公司拥有人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子等三大类及重组凝血因子产品、15个品种、102个血液制品生产文号。公司第四代层析工艺10%浓度静注人免疫球蛋白(蓉生静丙?10%)于2023年在国内首家获批上市,产品工艺和质量处于国际一流水平,引领国内市场同类品种的升级换代;公司“注射用重组人凝血因子Ⅷ”产品于2023年在血液制品行业内首家获得上市许可。目前公司在研包含血液制品和基因重组产品十余个,其中:成都蓉生“皮下注射人免疫球蛋白”、“注射用重组人凝血因子Ⅶa”两个产品已完成Ⅲ期临床试验,递交上市许可申请,获得受理;成都蓉生“注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白”和“人凝血因子Ⅸ”、天坛贵州“人凝血酶原复合物”等产品处于临床试验中,进展顺利;天坛昆明“人纤维蛋白原”获得临床试验批准通知书。血液制品是现代生物制品的重要组成部分,在医疗急救、战争、重大灾害等事件中,具有不可替代的重要作用,是关系国家医药卫生安全、国防安全和生物安全的重要战略物资。随着健康中国战略的全面实施、经济发展带动居民生活水平的提高、中国社会老年人口比例的上升,以血液制品为代表的生物制品在国内市场持续扩增。同时,与欧美国家相比,我国血液制品人均消费量和消费结构存在一定差距,各类血液制品产品均具有增长空间,其中免疫球蛋白及凝血因子类产品具有较大增长潜力。

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