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天坛生物(600161)内幕信息消息披露
 
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天坛生物:公司皮下注射人免疫球蛋白完成Ⅲ期临床试验,国内首家递交上市许可申请,获得受理

http://www.chaguwang.cn  2025-05-13  天坛生物内幕信息

来源 :上证e互动2025-05-13

  天坛生物(600161)请问天坛生物的皮下注射人免疫球蛋白是何时完成三期临床的?何时提交上市申请的?这款皮下注射人免疫球蛋白是否符合快速审批通道?一般来说,申请上市到获准上市销售需要多长时间?在国内市场是否属于首款独家产品?皮下注射人免疫球蛋白的全球市场规模有多大?谢谢

  感谢您对公司的关注。公司皮下注射人免疫球蛋白完成Ⅲ期临床试验,国内首家递交上市许可申请,获得受理。该产品未获得优先审评。根据国家药品监督管理局网站公开数据,“皮下注射人免疫球蛋白”目前国内无产品上市。待上述产品获批上市后,公司将根据市场情况合理制定销售政策,持续加大市场学术推广力度,提升患者用药可及性。

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