来源 :上证e互动2025-05-13
天坛生物(600161)请问天坛生物的皮下注射人免疫球蛋白是何时完成三期临床的?何时提交上市申请的?这款皮下注射人免疫球蛋白是否符合快速审批通道?一般来说,申请上市到获准上市销售需要多长时间?在国内市场是否属于首款独家产品?皮下注射人免疫球蛋白的全球市场规模有多大?谢谢
感谢您对公司的关注。公司皮下注射人免疫球蛋白完成Ⅲ期临床试验,国内首家递交上市许可申请,获得受理。该产品未获得优先审评。根据国家药品监督管理局网站公开数据,“皮下注射人免疫球蛋白”目前国内无产品上市。待上述产品获批上市后,公司将根据市场情况合理制定销售政策,持续加大市场学术推广力度,提升患者用药可及性。