来源 :上证e互动2024-10-31
天坛生物(600161)请问董秘：“生物制品分段生产改革试点”能在血液制品行业中执行吗？
感谢您对公司的关注。根据最新国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告（2023年第132号），按照现有政策血液制品暂不允许委托生产。2024年10月22日，国家药监局发布《国家药监局关于印发生物制品分段生产试点工作方案的通知》（国药监药管〔2024〕24号），试点品种包括多联多价疫苗、抗体类生物制品、抗体偶联类生物制品、胰高血糖素样肽-1类生物制品以及胰岛素类生物制品等，未明确包含血液制品。