来源 :格隆汇2023-12-19
格隆汇12月19日丨天坛生物(600161.SH)公布，公司所属国药集团贵州血液制品有限公司（称“贵州血制”）获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意贵州血制开展“人凝血酶原复合物”临床试验。
本品主要用于治疗先天性和获得性凝血因子II、VII、IX和X缺乏症（单独或联合缺陷）包括：1.凝血因子II、VII、IX和X缺乏症，包括血友病B；2.抗凝剂过量、维生素K缺乏症；3.因肝脏疾病导致的凝血机制紊乱，肝脏疾病导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍时；4.各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟做外科手术患者，但对凝血因子V缺乏者可能无效；5.治疗已产生因子VIII抑制物的血友病A患者的出血症状；6.逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。