来源 :上证e互动2023-04-28
天坛生物(600161)您好,董秘请问天坛生物各子公司间当前可以执行《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》来提高吨浆利润吗?期待您的回复,顺祝时祺。谢谢
感谢您对公司的关注。目前,药品上市许可与生产许可分离管理的药品上市许可持有人制度(MarketingAuthorizationHolder,MAH)未在血液制品行业实施,公司所属各血制公司产品在生产、上市销售前均需要进行完整的药学和临床研究,完成注册申报审批程序,获得药品注册证书并通过GMP符合性检查。