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天坛生物(600161)内幕信息消息披露
 
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天坛生物:药品上市许可与生产许可分离管理的药品上市许可持有人制度未在血液制品行业实施

http://www.chaguwang.cn  2023-04-28  天坛生物内幕信息

来源 :上证e互动2023-04-28

  天坛生物(600161)您好,董秘请问天坛生物各子公司间当前可以执行《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》来提高吨浆利润吗?期待您的回复,顺祝时祺。谢谢

  感谢您对公司的关注。目前,药品上市许可与生产许可分离管理的药品上市许可持有人制度(MarketingAuthorizationHolder,MAH)未在血液制品行业实施,公司所属各血制公司产品在生产、上市销售前均需要进行完整的药学和临床研究,完成注册申报审批程序,获得药品注册证书并通过GMP符合性检查。

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