来源 :中国证券网2023-01-31
上证报中国证券网讯太极集团1月30日晚间公告，近日，公司控股子公司西南药业收到国家药品监督管理局有关《补充申请批件》，其申报的“利奈唑胺葡萄糖注射液(注册分类：化学药品；规格：100ml、300ml)”经审查，通过仿制药质量和疗效一致性评价。
资料显示，利奈唑胺葡萄糖注射液适用于治疗由特定微生物敏感株引起的感染，该药物为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2022年)》乙类处方药品。截至目前，经查询国家药监局数据库，国内有15家公司有该药物生产批件，西南药业为第7家获得一致性评价批件的公司。
经《Menet》数据库统计，2021年利奈唑胺葡萄糖注射液在中国城市公立样本代表医院及零售药店销售总额约12.83亿元。截至目前，西南药业对该产品累计投入研发费用985.33万元(未经审计)。
太极集团表示，根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大支持。上述药品通过一致性评价，有利于提升其市场竞争力，同时为公司后续产品开展一致性评价工作积累宝贵的经验。公司还提示，由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品销售容易受国家政策、市场环境等因素影响，具有不确定性。(王屹)