太极集团盐酸异丙嗪片又一品规“过评”

　　1月13日晚间，太极集团发布公告，控股子公司西南药业股份有限公司（简称：西南药业）的盐酸异丙嗪片（12.5mg）通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前，西南药业对该产品累计投入研发费用373万元。

　　盐酸异丙嗪片的适应症为皮肤黏膜过敏，包括长期季节性的过敏性鼻炎、血管舒缩性鼻炎、过敏性结膜炎、荨麻疹、食物过敏、皮肤划痕症，也可用于防治晕车、晕船、晕飞机等晕动症及恶心、呕吐。

　　盐酸异丙嗪片为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录（2021版）》甲类药品、甲类非处方药品。国家药监局数据库显示，国内有43家公司有盐酸异丙嗪片（12.5mg）生产批件。此前，西南药业该品种另一个规格（25mg）已通过一致性评价。经Menet数据库统计，2021年盐酸异丙嗪片在中国城市公立样本代表医院及零售药店销售总额为329万元。