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太极集团(600129)内幕信息消息披露
 
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太极集团盐酸异丙嗪片(12.5mg)通过仿制药一致性评价

http://www.chaguwang.cn  2022-01-13  太极集团内幕信息

来源 :财经头条2022-01-13

  金融界1月13日消息今日晚间,太极集团(600129.SH)发布公告称,公司控股子公司西南药业收到国家药监局关于盐酸异丙嗪片的《药品补充申请批准通知书》,西南药业盐酸异丙嗪片(12.5mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  公告显示,盐酸异丙嗪片的适应症为:1.皮肤粘膜过敏:适用于长期的、季节性的过敏性鼻炎、血管舒缩性鼻炎、过敏性结膜炎,荨麻疹、食物过敏、皮肤划痕症。2.晕动症:防治晕车、晕船、晕飞机。3.恶心、呕吐。

  盐酸异丙嗪片为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2021版)》甲类药品、甲类非处方药品。截至本公告日,经查询国家药品监督管理局数据库,国内有43家公司有盐酸异丙嗪片(12.5mg)生产批件。西南药业是前三家获得该药品一致性评价批件的公司。西南药业该品种另一个规格(25mg)已通过一致性评价。

  经《Menet》数据库统计,2021年盐酸异丙嗪片在中国城市公立样本代表医院及零售药店销售总额为329万元。

  截至目前,西南药业对该产品累计投入研发费用373万元(未经审计)。

  截止今日收盘,太极集团(600129.SH)报21.41元/股。

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