来源 :参考消息网2026-05-29
近日，北京同仁堂国药有限公司香港大埔生产研发基地正式获得越南卫生部传统医药局颁发的GMP工厂认证，成为香港首家获此认证的中成药制造企业。此次里程碑式突破，标志着安宫牛黄丸越南注册工作，以及香港生产中成药开拓越南市场迈出实质性关键一步，也是企业坚守品质、深耕国际化，推进高质量发展的重要成果。
据了解，越南卫生部传统医药局GMP认证门槛高、审核严苛、流程复杂，各项标准全面对标东盟及国际规范，对企业生产环境、质量控制、设备管理、人员资质及文件体系等全维度提出严格要求。针对境外中成药生产企业，越方审核更为审慎，需完成多轮技术评估与样品检测，整体通过率偏低，获取该认证实属不易。
同仁堂国药大埔基地顺利通过严苛认证，充分印证其生产质量管理体系已达到国际先进水平，彰显了企业深耕品质、稳步推动中成药国际化的不懈努力。依托香港首家认证企业的优势，此次突破彻底扫清了资质壁垒，为安宫牛黄丸及旗下中成药产品，在越南乃至东南亚市场的注册、落地销售筑牢坚实根基。
这份亮眼成绩的背后，是同仁堂国药对越南市场的全方位统筹布局与精准发力。公司高度重视安宫牛黄丸越南注册工作，稳步推进各项筹备落地。2025年4月，公司正式设立越南办事处；2026年4月，公司高层组团出访越南，实地调研当地医药法规、市场需求及行业竞争格局，精准对接本地市场需求，积极联动中国驻越南使领馆、越南中国商会等多方资源，全力加速注册申请进程。2026年5月，公司与越南本土极具代表性的大型龙头企业春桥集团达成深度合作共识，双方签署了谅解备忘录（MOU），成为推动安宫牛黄丸在越南注册落地的又一项实质性实际行动。与此同时，同仁堂国药提前启动全链条筹备工作，统筹优化生产排期、渠道分销、本地门店开设及市场营销策略，确保获取注册许可后，可快速实现产品销售落地。
此次越南GMP认证的成功获取，是同仁堂国药质量管理实力与国际化布局能力的双重体现。未来，企业将持续依托标准化、国际化的质控体系，持续深耕东南亚市场，以硬核品质推动中成药出海，以实干助力中医药产业高质量发展。