医药行业的创新浪潮中，传统龙头的转型往往更具标杆意义。继恒瑞、中国生物制药等企业在创新药领域崭露头角后，另一家老牌药企正加速追赶——2025年上半年，人福医药5款1类新药首次在国内获批临床，覆盖疼痛管理、实体瘤、炎症性肠病三大领域，涉及钠离子通道阻断剂、FGFR2b单抗等前沿靶点。这不仅是人福医药研发管线的“集中爆发”，更标志着这家以麻醉药为核心的企业，正从“仿创结合”迈向“创新驱动”的新阶段。
PART.
01
创新管线集中爆发：
5款1类新药勾勒研发蓝图
2025年上半年，人福医药的创新药研发进展迎来“小高峰”，5款1类新药首次获批临床。从布局来看，既有对优势领域（疼痛管理）的深耕，也有对新赛道（实体瘤、炎症性肠病）的开拓，体现了“守正出奇”的研发策略。
CXJM-66
长效麻醉镇痛的“潜力股”
2月26日，CXJM-66注射液获批临床，拟用于手术麻醉及术后镇痛。作为结构新颖的钠离子通道阻断剂，其通过阻断钠离子流入细胞膜，抑制神经元兴奋信号传导，且因“不易洗脱”特性，有望实现更持久的麻醉与镇痛效果。
临床前数据显示，该药单次给药即可发挥显著镇痛作用，安全性良好。3月18日，其I期临床启动，计划入组126名健康受试者，评估局部浸润和神经阻滞给药的安全性、药代及药效特征。若能验证“长效”优势，将填补手术麻醉与术后镇痛的临床需求空白，成为现有局麻药（如罗哌卡因）的升级替代选项。
HW201877
炎症性肠病的“机制创新者”
3月6日，HW201877胶囊获批临床，拟用于炎症性肠病（IBD）治疗。作为国内首个进入临床的15-PGDH抑制剂，其通过抑制15-PGDH酶，提升肠道内前列腺素E2（PGE2）水平，实现“促进肠黏膜修复+抑制炎症”的双重作用。
临床前研究显示，该药在动物模型中展现出剂量依赖性的黏膜修复效果，且安全性优异。更值得关注的是，它是全球首个针对IBD的15-PGDH抑制剂，有望突破现有IBD治疗（如抗TNF-α单抗）的疗效局限，为耐药患者提供新选择。
HW231019
急性疼痛的“口服新选择”
3月10日，HW231019片获批临床，拟用于急性疼痛治疗。作为电压门控钠离子通道抑制剂，其通过阻断外周感觉神经元的疼痛信号传导发挥作用，口服生物利用度高，安全性良好。
相较于现有口服镇痛药物（如NSAIDs），其优势在于靶向性更强，有望减少胃肠道副作用。与CXJM-66形成“注射+口服”协同，覆盖疼痛管理的不同场景，进一步完善人福医药在该领域的布局。
HWS116
实体瘤精准治疗的“有力竞争者”
4月17日，HWS116获批临床，拟用于晚期实体瘤治疗。这款靶向FGFR2b的人源化单抗，通过阻断FGFR2b信号通路及Fc介导的免疫杀伤作用抑制肿瘤生长，临床前抑瘤效果优于同靶点药物Bemarituzumab。
FGFR2b在HER2阴性胃癌（约30%患者）、乳腺癌等中高表达，是精准治疗的潜力靶点。目前全球仅3款同靶点药物进入临床，HWS116已跻身第一梯队，若后续临床顺利，有望成为该领域的“best-in-class”药物。
RFUS-949
急慢性疼痛的“机制新突破”
5月28日，RFUS-949获批临床，拟用于急慢性疼痛治疗。作为Sigma-1受体拮抗剂，其通过调控疼痛信号传导通路发挥作用，口服有效且安全性良好，尤其在慢性疼痛（如神经病理性疼痛）领域潜力显著。
现有慢性疼痛治疗药物（如阿片类）存在成瘾性风险，而RFUS-949因作用机制独特，有望在镇痛效果与安全性间取得更优平衡。获批一个月后即启动I期临床，显示研发推进效率较高。
PART.
02
从麻醉龙头到疼痛管理专家：
优势领域的“深耕与跃迁”
人福医药的创新并非“无的放矢”，而是建立在对优势领域的深刻理解之上。作为国内麻醉药市场的龙头企业（其核心产品瑞芬太尼、舒芬太尼等长期占据市场主导地位），公司近年来将“麻醉”优势延伸至“疼痛管理全链条”，形成了从手术麻醉到术后镇痛、从急性疼痛到慢性疼痛的完整布局。
这种“深耕”体现在两个层面：一是靶点选择的延续性。无论是CXJM-66（钠离子通道）还是HW231019（电压门控钠离子通道），都聚焦于疼痛信号传导的核心靶点，这与公司在麻醉领域积累的离子通道研究经验一脉相承，降低了研发风险；二是适应症的协同性。5款新药中3款布局疼痛领域，覆盖手术麻醉、急性疼痛、慢性疼痛等场景，与现有麻醉产品形成互补，构建了“预防-治疗-管理”的全周期解决方案。
更重要的是，这种布局正在实现从“仿创”到“原研”的跃迁。过去，人福医药的增长依赖于麻醉药仿制药的市场份额；如今，通过1类新药的研发，公司正在打造“me-better”甚至“first-in-class”的创新产品。以CXJM-66为例，其对钠离子通道的选择性抑制可能优于现有药物，有望降低心血管等副作用；RFUS-949则通过Sigma-1受体这一全新靶点，开辟了疼痛治疗的新路径。这种“跃迁”不仅能提升产品竞争力，更能通过专利保护构筑护城河，在带量采购常态化的背景下开辟不受降价影响的“创新增量”。
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03
跨界拓展：从优势领域
到新赛道的“精准出击”
除了在疼痛领域的深耕，人福医药也在通过HWS116（实体瘤）和HW201877（炎症性肠病）向新赛道拓展，且这种拓展并非盲目跨界，而是基于“临床需求”与“研发能力”的精准匹配。
在肿瘤领域，HWS116的选择体现了“差异化”策略。相较于PD-1、CAR-T等红海赛道，FGFR2b是尚未被充分开发的“潜力靶点”，全球范围内进展最快的药物仍处于早期临床阶段，人福医药通过快速跟进，有望在全球竞争中占据有利位置。更关键的是，FGFR2b与HER2阴性胃癌的关联，为其提供了明确的患者群体——这部分患者现有治疗手段有限，存在巨大未被满足需求，一旦药物成功上市，有望快速实现商业化突破。
在炎症性肠病领域，HW201877的布局则展现了“前瞻性”。15-PGDH抑制剂作为全新机制，目前全球尚无同类药物上市，人福医药通过“全球首研”的定位，有望在该领域建立先发优势。中国IBD患者数量已超300万，且呈逐年增长趋势，现有治疗药物市场规模超百亿，但仍有大量患者面临“无药可用”或“药物不耐受”的困境，HW201877若能成功，将成为这一市场的“重磅炸弹”。
从行业视角看，这种“优势领域+新赛道”的双轮布局，是传统药企转型的最优路径之一：一方面，优势领域的创新能快速转化为业绩支撑，降低转型风险；另一方面，新赛道的拓展能打开长期增长空间，提升公司估值天花板。人福医药的实践，为同类企业提供了可借鉴的范本。
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04
创新转型的底层逻辑：
自研与商业化优势“双轮驱动”
5款1类新药的集中获批，并非偶然，而是人福医药多年来创新投入的必然结果。从底层逻辑看，其转型成功的关键在于“自研能力”与“商业化优势”的深度融合。
在研发端，公司坚持“差异化创新”策略，避开拥挤赛道，聚焦临床需求明确但竞争较少的靶点（如15-PGDH、Sigma-1受体）。这种策略不仅降低了研发失败风险，也提高了药物成功后的市场价值。同时，从临床前数据到I期临床的快速推进（如RFUS-949获批一个月即启动临床），体现了其高效的研发执行能力——这背后是完善的研发体系（从化合物筛选到临床试验的全流程覆盖）与充足的资金投入（2024年研发费用超15亿元，占营收比例约8%）的支撑。
在商业化端，人福医药的麻醉药销售网络为创新药提供了天然优势。以CXJM-66为例，其目标市场（手术麻醉、术后镇痛）与公司现有产品（瑞芬太尼、丙泊酚）的销售渠道高度重合，一旦获批，可快速进入全国各级医院，实现商业化放量。对于HWS116和HW201877等新赛道药物，公司也可通过与专科医疗机构（如肿瘤医院、消化科强院）的合作，快速搭建销售体系。
这种“研发+商业化”的协同，正是人福医药创新转型的核心竞争力——相较于纯Biotech企业，其具备更强的商业化能力；相较于传统仿制药企，其拥有更领先的研发实力。这种“中间态”优势，使其在创新药的“研发-上市-销售”全链条中具备独特竞争力。
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05
结语
2025年上半年5款1类新药的集中获批，标志着人福医药的创新转型进入“收获期”。从麻醉药龙头到创新驱动型企业，其路径清晰可见：以疼痛领域为根基，通过差异化创新巩固优势；以肿瘤、炎症性肠病为新支点，通过前瞻性布局打开增长空间；以自研能力与商业化优势为引擎，推动创新成果快速落地。
资本市场已开始关注到这种变化——今年以来，人福医药股价稳步回升，反映出投资者对其创新转型的认可。但这仅仅是开始：若5款新药能在后续临床中持续验证疗效与安全性，未来3-5年将迎来创新药密集上市期，届时公司营收结构将进一步优化，从“麻醉药为主”转向“创新药驱动”。
更深远的意义在于，人福医药的实践为传统药企转型提供了参考：创新并非一定要“另起炉灶”，而是可以在原有优势基础上，通过“精准研发+高效转化”实现破局。从“仿创结合”到“全球新”，人福医药正在书写属于自己的“创新故事”，而这个故事的精彩程度，或许还远未结束。