近日，人福医药发布了2023年业绩，公司的营业收入首次突破240亿元，研发投入超过15亿元，双双创出新高。作为神经系统药物龙头企业，人福医药2023年该类药物大卖超85亿，五大产品市场份额飞升，成绩亮眼。近几年公司创新转型不断提速，2024年一季度公司拿下了首款按古代经典名方目录管理的中药复方制剂芍药甘草颗粒，目前有20款新药加速推进临床，36个仿制药新品冲刺上市。
营业收入首破240亿，研发投入再涨36%
人福医药2023年的营业收入达245.25亿元，为公司上市以来的新高，净利润达21.34亿元。被誉为“麻醉一哥”的人福医药，公司的麻醉药产品营收继续保持快速增长，2023年实现销售收入约67亿元，同比增长约16%，其中非手术科室增速亮眼，实现销售收入约20.3亿元，同比增长约39%。
公司表示，面对新的发展机遇和挑战，坚持“做医药细分市场领导者”的发展战略，通过“聚焦、创新、国际化”三大战略路径，持续巩固和提升核心竞争力，不断增强可持续发展能力。预计2024年公司的营业收入可达到260亿元以上，产品综合毛利率在45%以上。
图1：人福医药的研发投入情况（单位：亿元）
来源：公司年报
目前人福医药已在神经系统用药、甾体激素类药物、维吾尔民族药等细分领域形成领导地位，同时有序开展创新药、仿制药的研发，不断丰富管线储备尽显长期增长活力。据公司年报数据显示，2021年人福医药的研发投入合计突破10亿元，2023年高达15.41亿元，增长率为35.92%，是近五年增速最高的一年。不吝啬的付出一定会迎来大丰收，近几年公司不断有新品获批上市，公司的市场竞争力得到了快速提升。
神经系统用药大卖超85亿，5大产品份额飞升
图2：人福医药的神经系统用药营收情况（单位：亿元）
来源：公司年报
神经系统用药是人福医药的拳头领域，从公司近五年的年报数据来看，公司该类药物的营业收入保持着高速增长态势，近五年均有双位数增长，2023年创出新高达到85.29亿元。
米内网数据显示，2023年在重点省市公立医院终端，宜昌人福药业已成为了神经系统药物市场TOP1企业，是市场份额唯一超过10%的企业。
表1：2023年宜昌人福药业的神经系统药物在各亚类市场的情况
来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局
目前，人福医药有6款畅销产品在神经系统药物三个亚类市场名列前茅。公司的注射用盐酸瑞芬太尼稳坐麻醉剂TOP1品牌宝座，2023年市场份额上涨了1.73%；盐酸阿芬太尼注射液品牌排名上升了3位，市场份额也有所上涨。公司的盐酸氢吗啡酮注射液和盐酸纳布啡注射液稳守止痛药TOP5、TOP6品牌，2023年市场份额分别上涨了1.59%和0.64%。公司的1类新药注射用苯磺酸瑞马唑仑排名上升了4位，为精神安定药TOP14品牌，市场份额上涨了0.63%。
拓展新适应症有利扩大产品的使用范围，更大地满足临床需求，助力公司进一步提升市场竞争力。2023年11月，人福医药的盐酸纳布啡注射液新适应症“术后镇痛”获批上市；2024年2月，公司的注射用盐酸瑞芬太尼新适应症“重症监护患者机械通气时的镇痛”获批上市；2024年3月，公司的1类新药注射用磷丙泊酚二钠新适应症“用于成人重症监护患者的镇静”以及“用于成人全身麻醉的诱导和维持”获批临床。
2024年开局大丰收！20个新药、36个仿制药加速冲刺
米内网数据显示，2023年人福医药获批上市的新产品有15个（不含新增适应症），均为化学药，涉及8个大类（12个亚类），公司的拳头大类神经系统药物占了4个。盐酸氢吗啡酮缓释片为国内首仿，枸橼酸托法替布缓释片为公司首款免疫抑制剂，注射用米卡芬净钠为公司首款全身用抗真菌药，非布司他片为公司首款抗痛风制剂。
表2：2024年至今人福医药获批的新产品（按批文日期统计）
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
2024年一季度人福医药收获满满，公司首款按古代经典名方目录管理的中药复方制剂获批，人福医药成为了芍药甘草颗粒首家获批企业。此外，恩扎卢胺软胶囊成为公司首款上市的内分泌治疗用药，为公司成功开拓了新市场。
表3：2021年至今人福医药及子公司报产在审的产品
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
2021年至今人福医药及子公司申报上市并在审评审批中的产品有36个，涉及10个大类（21个亚类），拳头大类神经系统药物（6个亚类）占了10个产品。
目前国内市场上市暂无布洛氢可酮片、酒石酸托特罗定缓释胶囊、奥卡西平口服混悬液、利斯的明透皮贴剂、盐酸他喷他多片、萘普生钠软胶囊、屈螺酮炔雌醇片的国产仿制药获批，人福医药将参与这7个产品的国内首仿争夺。
此外，人福医药目前暂无止吐药和止恶心药上市，若公司的注射用福沙匹坦双葡甲胺顺利获批，将成为公司在该亚类市场的首款药物，值得期待。
表4：人福医药部分在I期以上临床阶段的重磅新药（不含新增适应症）
注：部分终止临床的新药暂不纳入统计
来源：公司年报、米内网中国临床试验数据库
人福医药近几年不断加码新药研发，化学药、生物药、中成药均有布局，目前有20款新药正在积极推进临床研究，其中2款已在III期临床阶段，离报产仅一步之遥。氨酚氢可酮缓释片为改良新药，在今年3月启动了治疗中重度疼痛的III期临床。
此外，中药1.1类新药复方薏薢颗粒在今年2月启动了痛风非急性期高尿酸血症（湿浊瘀阻证）的II期临床，改良新药HZ-J001乳膏也在今年3月启动了特应性皮炎的I期临床试验。
制剂出海大卖超20亿，ANDA文号达220多个
人福医药坚持实施国际化战略，整合集团国际化资源，形成全球研发、注册、生产、销售的医药全价值链能力，呈现出“走出去、引进来”协同发展、国际市场与国内市场双循环的发展格局。公司面向全球医药市场进行产业布局，海外业务现已覆盖了欧美成熟市场以及南美、东南亚、中亚、西非、东非等新兴市场，公司国际化体系已形成并初具规模。
表5：人福医药2023年至今获批的ANDA文号（含暂定批准）
据公司公告统计，2023年人福医药新获得的ANDA文号有5个。截至目前，人福医药各子公司已累计获得220多个FDA批准的ANDA文号，稳守制剂出海第一梯队。据年报数据显示，人福医药的美国仿制药业务2023年实现销售收入约20.30亿元，较上年同期增长约14%。