【瞩目】人福医药出手了，抢畅销避孕药国内首仿

　　近日，人福医药旗下武汉九珑人福药业提交了屈螺酮炔雌醇片的4类仿制上市申请。屈螺酮炔雌醇片是中国城市实体药店终端全身用激素类避孕药TOP2产品，目前仅有进口品牌上市销售，武汉九珑人福药业将参与国内首仿争夺。

　　图1：武汉九珑人福药业最新申报的产品

　　

　　来源：CDE官网

　　屈螺酮炔雌醇片是一款畅销女性口服避孕药，米内网数据显示，目前国内市场上有拜耳、雅培、匈牙利吉瑞3家企业获批进口。

　　表1：2023年上半年在中国城市实体药店终端全身用激素类避孕药TOP5产品

　　

　　注：销售额低于1亿元用*表示

　　来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局

　　在中国城市实体药店终端，屈螺酮炔雌醇片是全身用激素类避孕药TOP2产品，2023年上半年的销售额超过1.4亿元，市场份额高达13%以上。目前TOP5产品中仅屈螺酮炔雌醇片未有国产仿制药获批，成为了国内药企争夺的新目标。

　　图2：屈螺酮炔雌醇片申报仿制上市的企业

　　

　　来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

　　人福医药对于这个畅销避孕药非常关注，旗下湖北葛店人福药业早在2013年提交了该产品的6类仿制上市申请，本次旗下武汉九珑人福药业也出手了，我们静待结果。

　　表2：人福医药已获批的生殖泌尿系统和性激素类药物

　　

　　来源：米内网中国上市药品（MID）数据库

　　人福医药及子公司在生殖泌尿系统和性激素类药物领域深耕多年，目前已有16个产品获得生产批文，涉及4个亚类，盐酸达泊西汀片是公司在2024年首个获批的泌尿系统药物。

　　2023年至今，人福医药除了屈螺酮炔雌醇片，还有性激素及生殖系统调节剂黄体酮软胶囊和地诺孕素片，以及泌尿系统药物酒石酸托特罗定缓释胶囊报产在审。