来源 :长江商报2023-12-05
研发新品抢食市场，人福医药（600079.SH）新款仿制药产品获批。
日前，人福医药发布公告称，控股子公司宜昌人福药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的罗库溴铵注射液的《药品注册证书》。
该产品是一种非去极化神经肌肉阻滞剂，临床上罗库溴铵注射液主要用于常规诱导麻醉期间气管插管，以及维持术中骨骼肌的神经肌肉阻滞。
宜昌人福于2021年12月向国家药品监督管理局提交了注册申请并获得受理，截至目前累计研发投入约为1700万元人民币。根据米内网数据显示，2022年年度罗库溴铵注射液在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为人民币11亿元，主要生产厂商为浙江仙琚制药股份有限公司、Merck Sharp & Dohme B.V.等。
人福医药表示，本次罗库溴铵注射液获批，标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格。该产品进一步丰富了公司的产品线，其上市销售将给公司带来积极影响。宜昌人福将根据市场需求情况，着手安排罗库溴铵注射液的生产上市。
人福医药主要从事药品的研发、生产和销售，是湖北省医药工业龙头企业和国家技术创新示范企业。公司连续13年入选国家工信部“中国医药工业百强榜”，入选“2022中国制造业企业500强”。目前，人福医药已在神经系统用药、甾体激素类药物等细分领域形成领导或领先地位，并逐步拓展仿制药业务。
这离不开研发的支撑，2023年前三季度，人福医药研发费用首超10亿元，已超2022年全年，同比增幅达58.29%。
围绕核心产品线，人福医药稳步推进各研发项目。2023年上半年，公司及下属子公司拥有559个药品生产批文，其中37个独家品规产品，共139个品规产品被纳入国家基药目录、282个产品被纳入国家医保目录；同时还拥有120多个FDA批准的ANDA文号。公司及各子公司申请专利数163项，新增授权专利80项。
2023年前三季度，公司有多款新药获批上市，其中包括人福成田药业地奈德乳膏、宜昌人福药业非布司他片、宜昌人福药业琥珀酸美托洛尔（50mg）缓释片、人福普克药业乙磺酸尼达尼布软胶囊等。
业绩方面，2023年三季报显示，人福医药前三季度实现营业收入181.1亿元，较上年同期增长11.42%；实现归属于上市公司股东的净利润17.69亿元，同比下滑20.5%。公告披露，业绩变动主要系去年同期出售天风证券股份有限公司股权取得投资收益约3亿元所致，但公司主营业务发展良好。若剔除非经常性损益因素，公司前三季度实现扣非净利润15.03亿元，同比增长18.79%。