来源 :格隆汇2023-03-16
3月16日人福医药(600079.SH)公布，公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督管理局核准签发的普瑞巴林缓释片《药物临床试验批准通知书》。此次获批临床的适应症为用于治疗糖尿病周围神经病变所伴有的神经性疼痛(DPN)。
普瑞巴林是一种新型钙离子通道调节剂，能有效阻断电压依赖性钙通道，减少神经递质的释放。普瑞巴林缓释片临床上主要用于治疗糖尿病周围神经病变(DPN)相关的神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛(PHN)。目前国内上市的普瑞巴林制剂为普瑞巴林胶囊，根据米内网数据显示，2021年普瑞巴林胶囊在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为4.8亿元人民币，主要生产厂商为Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH、重庆赛维药业有限公司等。截至目前，宜昌人福在该项目上的累计研发投入约为2500万元人民币。