全国人大代表、人福医药董事长李杰：推动中医临床成果向新药转化

　　

全国人大代表、人福医药董事长 李杰

　　今年全国两会，全国人大代表、人福医药集团董事长李杰建议，加快中医临床成果向中药新药转化速度，更好地促进中医药传承发展。同时，李杰还关注地方交通建设、社会民生等方面话题。

　　“2021年，国家药监局批准了12个中药新药，均是由‘方’变‘药’，充分体现了‘源于临床，回归临床’的研发理念。”李杰对上海证券报记者表示，中药创新药主要来源于传统经典名方、名老中医方、医疗机构中药制剂等。

　　“医疗机构大量有效的临床经验方和医院制剂资源，其中只有很少的一部分成功开发为中药新药，中医药的传统独特诊疗优势未能得到有效发挥。”李杰说，由于政策、资金、研发等各方面原因，目前仅有少数医院有计划地将医院制剂转化为新药，大部分医院在医院制剂的新药转化方面并未投入足够资源。

　　据此，李杰建议国家加大对中药新药研发的扶持，充分发挥中医药理论、人用经验和临床试验“三结合”的中药注册审评优势，持续完善基于“中医临床经验方-医疗机构制剂-企业中药新药转化”研发模式的配套措施、体系建设，提升医院制剂向新药转化的效率。

　　李杰同时建议，加强临床医生培训及激励，做好规范填写电子病历等基础性工作，为人用经验证据提供更加详实的原始数据；支持、鼓励医疗机构内部或第三方机构对中医处方进行筛选、评价，对有转化前景的处方进行课题立项，并对处方进行临床疗效评价、合并用药、不良反应监测等系统科学的评价；在医疗机构成立大数据或方法学分析科研团队，或者外聘数据分析公司，进行人用经验数据分析，获取高质量的人用经验证据，建立医疗机构中药制剂人用经验应用模式。

　　李杰还建议，鼓励医药生产企业与医疗机构共同成立新药科研成果转化平台，优势互补、风险共担，以加快中医临床科研成果转化的进程。