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人福医药:注射用苯磺酸瑞马唑仑新适应症获药品注册证书

http://www.chaguwang.cn  2022-08-01  人福医药内幕信息

来源 :金融界2022-08-01

  8月1日,人福医药发布公告称控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用苯磺酸瑞马唑仑增加适应症的《药品注册证书》。

  注射用苯磺酸瑞马唑仑是由宜昌人福联合德国PAION公司共同开发的新型苯二氮类药物,为超短效GABAa受体激动剂,具有水溶性和消除半衰期短的特点。

  宜昌人福于2018年11月首次向国家药品监督管理局提交注射用苯磺酸瑞马唑仑上市申请,并于2020年7月获批上市,获批适应症为“用于结肠镜检查的镇静”。2022年3月获批新适应症为“全身麻醉诱导和维持”。本次宜昌人福获批的新适应症为“用于支气管镜诊疗镇静”。

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