人福医药子公司布洛芬软胶囊通过一致性评价

　　

　　6月21日，人福医药公布公告，其子公司人福普克药业(武汉)有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的布洛芬软胶囊的《药品注册证书》，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　布洛芬是非处方药，用于缓解轻至中度疼痛如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛，也可用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，目前已在世界上广泛应用，成为全球销量最高的药物之一。

　　人福医药控股子公司Pura Cap Pharmaceutical LLC于2016年6月获得美国FDA关于布洛芬软胶囊的ANDA（仿制药简略申请）批文，其后转移给武汉普克。武汉普克于2017年11月按照化学药品新注册分类的要求提交布洛芬软胶囊的注册申请。截至目前，武汉普克在该项目（含ANDA申报）累计研发投入约为人民币180万元。

　　2021年武汉普克关于布洛芬软胶囊的销售额约为人民币1.3亿元，主要销往美国市场。通过仿制药一致性评价，标志着人福普克正式开启布洛芬软胶囊的中国市场。

　　据国家市场监督管理总局网站显示，国内共有4家获得布洛芬软胶囊生产批文，武汉普克为该剂型首家通过一致性评价的公司。