来源 :格隆汇2022-06-21
6月21日人福医药(600079.SH)公布，公司子公司人福普克药业(武汉)有限公司(“武汉普克”，公司持有其85.80%的股权，根据增资协议的远期回购约定，公司持有其100%权益。)近日收到国家药品监督管理局核准签发的布洛芬软胶囊的《药品注册证书》。
布洛芬用于缓解轻至中度疼痛如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛，也可用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。人福医药控股子公司Pura Cap Pharmaceutical LLC (公司持有其72%的股权)于2016年6月获得美国FDA关于布洛芬软胶囊的ANDA批文，其后转移给武汉普克。武汉普克于2017年11月按照化学药品新注册分类的要求提交了布洛芬软胶囊的注册申请，截至目前该项目(含ANDA申报)累计研发投入约人民币180万元。本次布洛芬软胶囊在国内获得《药品注册证书》，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价(“一致性评价”)。根据国家食品药品监督管理总局网站显示，国内共有4家获得布洛芬软胶囊生产批文，武汉普克为该剂型首家通过一致性评价的公司。根据米内网数据统计，2021年布洛芬软胶囊在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院及城市实体药店的销售额约为人民币186万元，主要生产厂商包括石药集团恩必普药业有限公司、大连天宇奥森制药有限公司等。2021年武汉普克关于布洛芬软胶囊的销售额约为人民币1.3亿元，主要销往美国市场。