来源 :格隆汇2022-02-22
人福医药(600079.SH)公布，公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸右美托咪定鼻喷雾剂的《药物临床试验批准通知书》。
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂是宜昌人福开发的一款术前镇静药物。目前国内尚无同类型产品上市，已上市产品为盐酸右美托咪定注射液，用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静。根据米内网数据显示，2020年盐酸右美托咪定注射液在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为人民币40亿元，主要生产厂商包括扬子江药业集团有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司等。截至目前，宜昌人福药业在该项目上的累计研发投入约500万元人民币。
根据我国药品注册相关的法律法规要求，宜昌人福在收到上述药物临床试验通知书后，将着手启动药物的临床研究相关工作，待完成临床研究后，将向国家药品监督管理局递交临床试验数据及相关资料，申报生产上市。