来源 :格隆汇2022-02-14
格隆汇2月14日丨人福医药(600079.SH)公布，公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(“宜昌人福”，公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸美金刚缓释胶囊的《药品注册证书》。
盐酸美金刚缓释胶囊用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。宜昌人福的盐酸美金刚缓释胶囊于2021年4月获得FDA批准，于2020年4月向国家药品监督管理局提交了该药品的注册申请并获得受理，截至目前该项目累计研发投入约为2000万元人民币。
根据米内网数据显示，2020年美金刚所有剂型在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为人民币6亿元，主要生产厂商包括H.LundbeckA/S、珠海联邦制药股份有限公司等。
本次盐酸美金刚缓释胶囊获批后，宜昌人福将尽快完成相关药品生产质量管理规范符合性检查，并根据市场需求情况着手安排生产上市。该产品充实了公司产品线，其上市销售将对公司带来积极影响。