来源 :格隆汇2022-01-05
格隆汇1月5日丨人福医药(600079.SH)公布,公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)近日收到国家药监局核准签发的注射用RF16001的《药物临床试验批准通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2021年10月28日受理的注射用RF16001符合药品注册的有关要求,同意本品开展术后镇痛的临床试验。
注射用RF16001是宜昌人福与北京辉粒科技有限公司合作开发的一款长效局部术后镇痛药物。目前国内尚无同类型产品上市,已上市产品为常规剂型盐酸罗哌卡因注射液。据米内网数据显示,2020年罗哌卡因注射剂型全国市场总销售额约人民币9.4亿元。截至目前,宜昌人福药业在该项目上的累计研发投入约2500万元人民币。