来源 :中国证券网2025-02-11
2月11日，华润双鹤发布公告，公司巯嘌呤片(Ⅱ)获得国家药监局《药品注册证书》(证书编号：2025S00277)，并获批上市。
巯嘌呤片(Ⅱ)为已上市巯嘌呤片的改良型药物，适用于儿童急性淋巴细胞白血病（ALL）及急性非淋巴细胞白血病，慢性粒细胞白血病的急变期。
据介绍，目前，境内外尚无巯嘌呤片（Ⅱ）上市。巯嘌呤片由StasonPharmaceuticalsINC公司研发，商品名为“PURINETHOL?”，于1953年9月在美国获批上市，上市规格为50mg，原研药品未在中国上市。根据全球71个国家药品销售数据库显示，2023年，巯嘌呤片全球销售额为4165.65万美元，其中“PURINETHOL?”的销售额为1395.24万美元。
根据国家药监局网站信息显示，中国大陆境内已获批巯嘌呤片上市的生产企业共有7家（含华润双鹤），其中通过一致性评价的生产企业1家。根据米内网数据显示，2023年，国内医疗市场和零售市场巯嘌呤片销售总额（终端价）为1850万元。
华润双鹤表示，公司巯嘌呤片(Ⅱ)获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力，并为后续其他产品研发积累了宝贵经验。