来源 :新京报网2024-12-30
12月30日，华润双鹤发布公告称，公司产品喷他佐辛注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。
喷他佐辛注射液适用于各种慢性剧痛，如癌性疼痛、创伤性疼痛、手术后疼痛，也可用于手术前或麻醉前给药，作为外科手术麻醉的辅助用药。华润双鹤自2021年7月启动该药品的仿制药研发工作，2023年5月16日向国家药监局提交该药品的一致性评价申请，2023年5月25日获得受理通知书。
截至目前，华润双鹤就该药品开展一致性评价累计研发投入为人民币1367.16万元（未经审计）。
喷他佐辛注射液由日本丸石制药研发，商品名为Sosegon，2012年在日本获批上市，尚未进入中国市场。全球71国家药品销售数据库显示，2023年喷他佐辛注射液全球销售额为8498.34万美元，其中Sosegon销售额为95.08万美元。
国内市场方面，国家药监局官网信息显示，国内已批准上市的喷他佐辛注射液生产企业共3家（含华润双鹤），均通过或视同通过一致性评价。米内网数据显示，2023年国内医疗市场喷他佐辛注射液销售总额（终端价）为9.16亿元，华润双鹤该药品2023年销售收入为2.09亿元。