来源 :摩熵医药2024-11-30
11月29日，据NMPA官网公示，华润双鹤全资子公司双鹤利民药业提交的氯化钾注射液通过一致性评价，为今年公司第10款以补充申请方式过评的仿制药。据摩熵医药数据库显示，该品种在2023年全国院内市场的销售额超5亿元。
截图来源：NMPA
氯化钾注射液是电解质补充药，用于治疗各种低钾血症，预防低钾血症，还用于治疗洋地黄中毒引起频发性、多源性早搏或快速心律失常。此外，该药品已被列入《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的甲类范畴。据摩熵医药数据库显示，氯化钾注射液在2023年全国院内市场的销售额超5亿元，同比增长达5.98%，而2024年Q1的销售额达1.4亿元，同比增长达3.61%，市场表现持续稳健。
截图来源：摩熵医药（原药融云）全国医院销售数据库
截至目前，氯化钾注射液有重庆药谷制药、石家庄四药、山东齐都药业、湖北科伦药业、华润双鹤利民药业等超80家药企拥有生产批文，其中有17家药企通过或视同通过一致性评价。
截图来源：摩熵医药（原药融云）过评药品汇总数据库
在仿制药布局方面，氯化钾注射液目前有成都华宇制药、江苏华阳制药、山东华鲁制药等超20家药企提交了仿制申请，均在审评审批中。
截图来源：摩熵医药（原药融云）中国药品审评数据库
目前华润双鹤利民药业有26款品种过评。今年以来有丙戊酸钠注射液、帕利哌酮缓释片、沙库巴曲缬沙坦钠片等10个品种过评。