华润双鹤药业股份有限公司华润双鹤研发20231130吸入用雷芬那辛溶液雾滴粒径检测委外研究公告

一、采购项目基本情况 采购人：华润双鹤药业股份有限公司 采购项目编号：SHCGXY202311300021 采购项目名称：华润双鹤研发20231130吸入用雷芬那辛溶液雾滴粒径检测委外研究 采购内容和范围：吸入用雷芬那辛溶液雾滴粒径分布： 1、进行三个雾化器设备雾滴粒径的标准制定、方法学开发、方法学验证 2、需要对3批验证批和3批参比制剂的各10支样品进行检验并进行统计学对比分析（试验节点为：0时；加速3个月、6个月；长期6个月、12个月、24个月、36个月、48个月样品进行检测） 要求： （1）试验开展前提供试验方案并于甲方确认，甲方同意后方可开展试验。 （2）试验过程中需及时向甲方汇报试验进展。 （3）试验结束后出具电子版试验结果或报告，经甲方确认后盖章并邮寄纸质版报告到甲方。 （4）须具备并向甲方出具符合国家法律法规的实验室资质文件。 （5）出具甲方要求的营业执照等资质证明性文件 （6）如遇国家药监局现场核查等情况，需积极配合。 （7）如甲方需到实验室，乙方公司开展质量核查，需积极配合。 （8）采购成交后，签订合同规定未尽之处，甲、乙双方可以签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。 （9）采购成交后，签订合同之任何修改与补充均需甲、乙双方以书面形式做出，并经甲、乙双方签字盖章确认后方可生效。 （10）当事人一方不履行合同义务或者履行合同义务不符合约定的，应当承担继续履行、采取补救措施或者赔偿损失等违约责任。 （11）如因履行合同所发生任何争议，由甲、乙双方友好协商解决；如协商不能解决的，提交甲方所在地人民法院提起诉讼。 是否采用费率寻源：否 二、供应商资格要求 资格要求: 符合采购范围或内容的要求 三、*响应文件的提交 响应文件提交/报价截止时间： 2023-12-06 10:30:00 （北京时间，若有变化另行通知）。

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