华润双鹤依诺肝素钠注射液通过仿制药一致性评价

　　7月18日，华润双鹤发布公告称股子公司东营天东制药有限公司（以下简称“天东制药”）收到了国家药品监督管理局颁发的依诺肝素钠注射液（0.4ml及0.6ml）《药品补充申请批准通知书》，上述药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　该药品用于预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成；治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞；与阿司匹林合用，治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死；用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。

　　天东制药于2021年2月4日向国家药监局提交一致性评价申请，于2021年2月19日获得受理通知书，并于2022年7月7日获得国家药监局批准通过一致性评价。

　　截至本日，天东制药就该药品开展一致性评价累计研发投入为人民币1356.52万元（未经审计）。