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通用技术中国医药注射用头孢米诺钠获得一致性评价批准

http://www.chaguwang.cn  2023-10-07  中国医药内幕信息

来源 :中国医药2023-10-07

  近日,通用技术中国医药所属三洋药业收国家药监局核准签发的注射用头孢米诺钠《药品补充申请批准通知书》(批件号:2023B04766、2023B04765),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

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  相关信息

  该药品适用于对头孢米诺敏感的链球菌属、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、摩根菌属、普罗菲登菌属、流感嗜血杆菌、拟杆菌属、普雷沃菌属(二路普雷沃菌除外)引起的各类感染。

  本次注射用头孢米诺钠通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于扩大该药品的市场份额。同时,为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。

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