来源 :格隆汇2022-09-23
中国医药(600056.SH)公布，近日，中国医药健康产业股份有限公司下属全资子公司海南通用三洋药业有限公司(简称“通用三洋”)收到国家药品监督管理局核准签发的两份注射用头孢噻肟钠(简称“该药品”)《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
头孢噻肟钠为半合成的第三代头孢菌素类抗生素，属于β-内酰胺类抗生素，对革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌均有良好的抗菌作用。适用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、败血症、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、生殖道感染、骨和关节感染等，并可以作为小儿脑膜炎的选用药物。该药品由赛诺菲研究开发，1980年9月在意大利上市，此后陆续在日本、德国、英国等国家上市，规格有0.5g、1.0g和2.0g。
截至公告披露日，该药品一致性评价研发投入约为543万元人民币(未经审计)。