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中国医药:子公司癫痫患者治疗用药获得药品注册证书

http://www.chaguwang.cn  2022-04-13  中国医药内幕信息

来源 :中证网2022-04-13

  中国医药4月13日盘后公告,其下属全资子公司天方有限近日收到国家药监局核准签发的左乙拉西坦注射用浓溶液《药品注册证书》。公司表示,这有利于提升公司在该药品领域的市场竞争力,同时为公司后续仿制药开发积累宝贵经验。

  据悉,左乙拉西坦注射用浓溶液适用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作(伴或不伴继发性全面性发作)的治疗,可在患者暂时无法应用口服制剂时替代给药。截至目前,天方有限在该药品研发项目上已累计投入约340.87万元(未经审计)。

  国家药监局网站数据显示,除天方有限外,该药品国内目前共有成都利尔药业有限公司、通化谷红制药有限公司、吉林省博大制药股份有限公司、宏冠生物药业有限公司、扬子江药业集团南京海陵药业有限公司等15家企业获得上市批准,均为通过/视同通过一致性评价,规格均为5ml:500mg。PDB数据库样本医院用药销售统计显示,2021年该药样本医院销售总金额约3178万元。

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