来源 :和讯网2022-12-02
医疗器械市场近几年可谓风云变幻。一方面，作为医疗健康分支之一，医疗器械行业规模增长迅速，资本市场利好频出。另一方面，受国家医药部门诸多政策的影响，尤其是集采、DRG/DIP支付等，叠加新冠疫情、国际形势等因素，也给这一行业带来了不确定性。
随着近年来，冠脉支架、人工关节等细分领域逐渐转向红海，以及集采常态化和DRG/DIP付费模式推行，有业内人士认为，许多医疗器械企业在本土市场的盈利空间会逐渐收缩。
但老牌PE机构九鼎投资(600053)根据观察认为，集采常态化趋势下，医疗器械的整体降价比药品更加温和。九鼎投资成立于2007年，投资模式以参股投资为主，协助并购为辅，覆盖消费服务、医疗健康、先进制造等领域。过去十余年，九鼎投资在医疗器械领域投资了大量优秀企业。
在九鼎投资看来，值得注意的是，虽然降价温和，但集采还是会对相关医疗器械品种的商业模式、市场格局、市场规模等方面带来影响。
在此背景下，医疗器械企业该如何应对？在九鼎投资看来，一方面，医疗器械企业可通过在非集采的品类中进行产品创新，来获得部分产品的高溢价和利润率。
例如，在2020年开展的冠脉支架国家集采中，乐普医疗(300003)的钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统中标。乐普医疗表示，随着国家组织冠脉支架集中带量采购的实施，传统金属药物支架经营业务显著下降，但该公司的介入创新产品组合（可降解支架、药物球囊、切割球囊等）在2021年的营业收入同比增长 827.36%。
赛诺医疗旗下的BuMA冠脉药物洗脱支架为不锈钢材质，未参与国家集采。该公司也在公开渠道称，支架耗材类需要多种规格才能满足不同病变部位病人的临床需求。随着临床手术量的增加，未来非集采的产品仍存在较大空间。
此外，需要注意的是，九鼎投资指出，医疗器械是多学科交叉的领域，涉及光学、物理、生物化学、精密机械、计算机硬件软件等。创新需依托于这些学科的进步，很难做0~1的创新，更多是在已有产品的基础上做一些微创新或微改良。这也需要从业人员、资本和监管有更多耐心，尊重学科规律，理性看待周期。
九鼎投资基于过去十余年的行业观察，总结了医疗器械的微创新。企业通常可以从这几个方面进行：
-精确度或灵敏度的创新，如提高诊断试剂的灵敏度。
-简便性的创新，以缩短流程、减少时间。
-商业模式的创新，如在面向医院端的产品上，研发家用或商用的创新产品。
综合而言，九鼎投资认为，企业不能为了创新而创新。在做投资价值判断时，九鼎投资并不关心单个技术的好坏，只有能满足真实需求的技术进步才意味着付费意愿，才是有价值的。
另一方面，九鼎投资表示，和许多其他行业类似，出海也是医疗器械企业重要的机会。
中国加入世界贸易组织(WTO)已超20年，对外开放的步调不会停下。海外巨头不断入华，国内企业也需要走向世界。而且，如前文所述，全球医疗器械的市场规模是中国的4倍有余，可为中国企业带来新的增长点。
据了解，目前很多中国企业计划建立国际化平台，在前期以防疫物资出口开拓的国际市场的基础上，通过设立海外分公司或汇集国内企业资源抱团出海，进一步拓展海外市场渠道。
此外，也有许多企业将沿线国家和地区作为海外市场拓展重点，还有一些技术门槛较高的细分领域企业，选择与欧美等发达国家和地区企业开展研发和销售渠道上的合作。